Puhdastilojen käyttäjillä pitäisi olla nämä perusominaisuudet

Nov 09, 2022 Jätä viesti

Puhdastilojen toimijoilla pitäisi olla nämä perusominaisuudet


Puhdastilojen rakentamisessa ja suunnittelussa noudatetaan tiukkoja kansallisia standardeja, mutta niissä käyttäville ja niissä työskenteleville on myös tärkeää noudattaa tiukasti puhdastilojen käyttömääräyksiä. Ilmanpuhdistuslaitoksen laitteistolla avainasemassa on ohjelmistojen hallinta ja painopiste on puhtaan ja sopivan henkilöstön johtamisessa, mikä edellyttää selkeää henkilöstövastuuta ja koulutusta.

Puhdashuoneeseen saapuva henkilöstö on kunnossapidon johtamisen ydin. Keskeistä on kouluttaa puhdastiloihin saapuva henkilöstö hyvin siten, että heillä on vahva GMP-konsepti ja laatutietoisuus sekä hygieniaan ja turvallisuuteen kiinnitettävä huomiota koko ajan. Toisin sanoen äyriäisten koulutus keskittyy kolmeen pääasiaan: tietoon, taitoihin ja asenteeseen. Puhdashuoneeseen tulevan henkilöstön koulutuksen pääkohdat on lueteltu seuraavasti:

Hiukkasten, mikro-organismien ja pyrogeenien vaarat ja laatutietoisuus tuotteiden laadulle ja turvallisuudelle;

Tuotteen vaatiman puhtauden tuntemus;

Pölybakteerien lähde ja valvonta puhdastilassa;

Prosessitoiminnot ja niiden vaikutus puhtauteen;

Puhdastilojen puhtauden mittauslaitteet, mittausmenetelmät ja arviointimenetelmät; menetelmät tuotteiden steriiliyden tarkastukseen tai mikrobien rajan tarkastukseen; työlannoitteiden pesu-, desinfiointi- ja tarkastusmenetelmät;

Ilmanpuhdistuslaitteiden ja -järjestelmien toimintamenettelyt ja vianetsintämenetelmät;

Puhdashuoneen rakenne ja suorituskyky, jossa työntekijä sijaitsee;

Turvallisuus- ja hygieniatoimenpiteet.


Oikea-aikainen, tarkka ja jatkuva GMP-tiedon ja -käsitteiden koulutus on välttämätöntä puhtaan huoneen hygienian ylläpitämiseksi.